药品邮寄管理办法（试行）

药品邮寄管理办法（试行）

你是第1327位浏览者发布日期:2009-6-15

    第一条为加强药品邮寄管理，维护我市药品市场秩序，保障人民群众用药安全，根据有关法律、法规，结合临沂市实际，制定本办法。
    第二条本办法中所称的药品包括《药品管理法》所规定的药品和《医疗器械监督管理条例》所规定的医疗器械（下同），但国家另有规定实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、预防性生物制品等除外。
    第三条本办法所称的药品邮寄是指经过邮政网络处理和运输，将药品投交收件人的经营活动。
    第四条凡在本市行政区域内的药品生产经营企业、医疗机构、教学科研等单位和个人通过邮政营业机构邮寄药品的，适用本办法。
    第五条医疗机构只能邮寄本单位配制的医疗机构制剂。
    第六条个人不能邮寄医疗机构制剂。
    第七条邮寄药品必须遵守法律法规，严禁邮寄假劣药品。
    第八条需要冷处储存、阴凉处（凉暗处）储存的药品不能邮寄。
    第九条收寄药品的邮政营业机构应具有保证药品安全邮寄的管理制度；没有违反国家有关药品管理的法律、法规规定的行为；封装设备齐全。
    第十条药品的寄件人要事先向所在地县（区）食品药品监督管理部门申请办理《药品邮寄证明》（简称邮寄证明）。邮寄证明一证一次有效（免费办理）。
    申请办理邮寄证明时需提供以下资料：
    （一）药品邮寄证明申请表（见附件1）；
    （二）申请人是药品生产、经营企业的：
    1、加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件；
    2、加盖单位公章的企业《营业执照》复印件；
    3、加盖单位公章的经办人身份证明复印件和加盖单位公章的证明。
    （三）、申请人是医疗机构的：
    1、加盖单位公章的《医疗机构执业许可证》复印件；
    2、加盖单位公章的医疗机构制剂批准证明文件复印件；
    3、加盖单位公章的收件人病例复印件；
    4、加盖单位公章的经办人身份证明复印件和加盖单位公章的证明。
    （四）、申请人是个人的：
    1、同邮寄药品相符合的购药发票复印件；
    2、经本人签字的身份证复印件。
    县（区）食品药品监督管理部门应当对申请人提交的材料进行审查。申请人提交的申请材料齐全，符合规定形式，县（区）食品药品监督管理部门应当在一日内发给申请人邮寄证明。
不予发给申请人邮寄证明的，应当向申请人说明理由。
    邮寄证明样式（见附件2）由市食品药品监督管理部门印制。
    第十一条交寄人在交寄药品时须出示身份证并提供身份证复印件，邮政营业机构收寄药品时应当查验、收存身份证复印件、邮寄证明并与详情单相关联一并存档，依据邮寄证明办理收寄手续。没有邮寄证明、身份证复印件的不得收寄药品。邮寄证明保存1年备查。
    邮政营业机构应当对收寄的药品进行验视，不同意验视的不予收寄。
    第十二条经验视发现交寄药品为假劣药品或疑为假劣药品时，邮政工作人员应立即向当地食品药品监督管理部门报告，由食品药品监督管理、公安执法人员依法查处。
    第十三条邮政营业机构应配合寄件单位查询邮件在途情况。
    第十四条承担药品邮寄业务的邮政营业机构应严格执行安全管理制度，保证药品在邮寄过程中的质量和安全。
    邮政营业机构应当每季度后10日内将收寄药品情况集中上报所在地县（区）邮政主管部门，由县（区）邮政主管部门汇总后抄送县（区）食品药品监督管理部门，县（区）食品药品监督管理部门汇总后报市食品药品监督管理局。
    第十五条　邮寄过程中发生药品丢失、损毁、被盗的，由邮政营业机构按有关规定予以赔偿。其中丢失、被盗的，还应报当地公安机关、邮政主管部门和食品药品监督管理部门。
    第十六条  邮政营业机构收到我市辖区外的药品邮件，怀疑其是假劣药品、或怀疑其来自非法单位、或怀疑其寄往非法单位的，邮政工作人员应立即向当地食品药品监督管理部门报告，由食品药品监督管理、公安执法人员依法查处。
    第十七条　本办法由市食品药品监督管理局和市邮政局负责解释。
    第十八条　本办法自2009年5月1日起施行。

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